你有没有想过,我们吃的药是怎么来的?一款新药从研发到上市要过多少关?从临床前研究到临床研究,再到药品获批上市,这是一个十分漫长的过程,大大小小要经过六七个关卡,每一步都需要严格把控,其中重要的一环,就是新药评价,来自天津药物研究院有限公司的胡金芳就是从事新药非临床评价工作的一位资深研究员。

简单地说,胡金芳的工作就是评价生物制剂的安全性和有效性,只有通过审核评估获益大于风险的制剂才能进入临床试验阶段,有可能成为新药投入市场,这项工作就是新药作用于人体前的最后一道安全屏障。
胡金芳已经在这个领域工作了18年了。多年来,作为项目负责人,她主持完成了100多个新药药效学研究及安全性评价研究工作,已有80多个品种获得临床批件。主持和参与国家重大创新项目3项、天津市科技计划项目2项。她的工作可以说很平凡,每天泡在实验室里,重复着固定动作,实验、观察、记录,没有什么惊天动地的动作。她的工作也可以说很伟大,经过她评价的生物制剂最终令很多人受益,数不胜数,她科学、严谨的工作作风保障了药品的安全、有效。胡金芳的研究成果曾获得天津市科学技术进步三等奖和天津市滨海新区科学技术进步二等奖,入选天津市131第一层次创新人才。同时作为公司的常务副总经理,率领团队荣获2021年“天津市工人先锋号”称号和2020-2021年度滨海新区区级青年文明号。
制药行业知识更新迭代很快,胡金芳在专业上始终要求进步,工作期间,赴美国FDA 国家毒理研究中心(NCTR)进修学习,在国内外重要学术刊物上发表学术论文60多篇,参编专著2部。同时兼任中国医药生物技术协会临床前评价技术专业委员会副主任委员,中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会委员,药物评价研究杂志编委。
谈起中医药,胡金芳感慨颇多,三年疫情之中,中医药对新冠防治的效果有目共睹。她说:“我们承担起了中药品种上市后再评价的体系建设,希望能够通过我们的努力,向医务人员和患者呈现最新、最准确的疗效和不良反应信息,发挥药品说明书在日常医疗中的关键作用,期待未来能有更多新药在人类与疾病的抗争中发挥亮眼的表现。”
谈到天津市细胞谷的建设,天津药物研究院从2014年就开展细胞药物关键技术研究,目前已建立了较为完善的第三方细胞药物非临床评价技术服务平台。为全国部分科研院所、大专院校和知名制药企业等30多家机构提供了技术服务,该评价体系在保证了细胞制品安全有效性的同时,提高了细胞产品作为药物注册申报的速度,降低了研发投入和风险,助推了我国细胞产业健康有序发展。
天下难事必作于易,天下大事必作于细。作为一名共产党员,胡金芳将继续带着让千家万户平安幸福的使命与责任,为民众的健康安全保驾护航。

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